凍干粉如何辨別真假和好壞呢
凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié),然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華,從而得到冷凍干燥而成。簡而言之,在低溫環(huán)境下抽中藥液里面的水份,保留其原有的藥物作用。
如何鑒別EGF凍干粉的質(zhì)量:
三個核心參數(shù):液相純度,重量(含量),活性。
一、【液相純度】:
就是同等重量的因子里面含有多少真正的EGF凍干粉因子,比如純度99%的黃金肯定比40%的黃金要好的多,而且純度低了會引起過敏等的不良反應(yīng),國家的標(biāo)準(zhǔn)是要求大于95%。
(核心的純度指標(biāo)是高效液相色譜純度(hplc),這是真正反應(yīng)因子純度的檢測)
二 、【重量(含量)】:
就是有多少量,含有多少微克一支。
三 、【活性】:
就是1mg的因子是多少國際單位(IU),國家標(biāo)準(zhǔn)是1mg的EGF凍干粉比活性是不小于50萬IU。活性同液相純度是相關(guān)的,純度高,活性高。